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Cuatro palabras sobre ensayos clínicos: ciencia/negocio, riesgo/beneficio

https://doi.org/10.18294/sc.2011.369

Publicado August 5, 2011


Antonio Ugalde, Doctor en Sociología. Profesor Emeritus de Sociología, University of Texas at Austin, EE.UU. Núria Homedes Doctora en Salud Pública. Profesora, School of Public Health, University of Texas at Houston, EE.UU.



Resumen


En este artículo se presentan las limitaciones de los ensayos clínicos para determinar la seguridad y eficacia de los medicamentos en América Latina. Una de ellas es la falta de transparencia que rodea la implementación de los ensayos clínicos. No hay acceso a la información que obtienen los comités de ética en investigación, las agencias reguladoras y las empresas farmacéuticas, y el secretismo no responde a la necesidad de proteger los secretos industriales sino a permitir que los medicamentos en experimentación puedan comercializarse lo antes posible. El encubrimiento de las violaciones éticas, errores y en algunos casos fraudes es una condición tácita que imponen las empresas para que se sigan haciendo ensayos. Los gobiernos han aceptado la racionalización de la industria de que los ensayos clínicos transfieren conocimiento científico, benefician a los participantes, aportan divisas a la economía del país y sus descubrimientos contribuyen a mejorar la salud de todas las naciones. Con base en la información obtenida en varios países de América Latina y de investigadores independientes de otras partes del mundo, los autores refutan los argumentos de la industria farmacéutica.

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Palabras clave:

Ensayos Clínicos, Ética, Comités de Ética, Industria Farmacéutica