Los comités de ética de investigación en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: a catorce años de la implementación de la Ley 3301

https://doi.org/10.18294/sc.2023.4482

Publicado 30 octubre 2023 Open Access


Cecilia Quattrucci Especialista en Evaluación de Políticas Públicas. Maestranda en Investigación en Ciencias Sociales, Facultad de Ciencias Sociales, Universidad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. image/svg+xml , Andrés Martín Pereira Antropólogo, Especialista en Epidemiología. Instructor de Residentes en Investigación en Salud, Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. , Agustina L. Galletti Profesora en Ciencias Antropológicas, Residente de Investigación en Salud, Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. , Luciana B. Scolaro Licenciada en Nutrición. Residente de Investigación en Salud, Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. , Lucila A. Pastori Licenciada en Ciencias Antropológicas, Residente de Investigación en Salud, Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. , Verónica M. Sandez Profesora en Ciencias Antropológicas, Residente de Investigación en Salud, Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. , Fabio O. Barceló Especialista en Estado, Gobierno y Democracia, Residente de Investigación en Salud, Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina.



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Palabras clave:

Ética en Investigación - Investigación cualitativa - Sistemas de Salud

Resumen


El presente artículo se propone analizar el proceso de implementación de los comités de ética en investigación en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, cuya conformación se observa en el marco de un proceso histórico de implementación de políticas de investigación en salud a nivel nacional y jurisdiccional. Desde un enfoque de investigación cualitativo, observacional y de corte transversal, se realizó un relevamiento de fuentes secundarias de información pública, y entrevistas semiestructuradas y en profundidad a integrantes de los comités de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Los resultados se presentan agrupados en tres ejes: 1) la conformación de los comités de ética en investigación; 2) procesos de trabajo, haciendo hincapié en el impacto de la pandemia de covid-19; y 3) obstáculos y propuestas, que se focaliza en las mejoras identificadas por sus integrantes.


Referencias bibliográficas


1. Vidal S. Ética de la investigación en salud [Internet]. DELS; 2017 [citado 2 feb 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/6mww26pa.

2. Sonino S, Novick M, Bianchi E. La investigación en Salud en Argentina [Internet]. Buenos Aires: OPS; 1993 [citado 2 feb 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/3vvn53ws.

3. Bonet F, Allegri R, Bernet J, Bossio P, Clacheo R, Hijano D, Jensen O, Pedetta G, Pérez L, Salinas D, Sottile S, Vera del Barco P. Diagnóstico de situación de la investigación en salud en el Ámbito del Ministerio de Salud de la Nación y 10 Ministerios Provinciales. Revista Argentina de Salud Pública. 2012;3(10):6-14.

4. Argentina, Poder Legislativo de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Ley 3301 Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud [Internet]. 26 nov 2009 [citado 2 feb 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/yxb22e68.

5. Perelis L, Palmero A, Roitman A. Proceso de reglamentación de la investigación clínica en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Revista Redbioética - UNESCO. 2011;2,(4):61-73.

6. Sabio M. Comparación de los comités de ética en la investigación de Buenos Aires y Conurbano Bonaerense. Revista Bioética. 2012;20(3):461-467.

7. Sabio M, Bortz J. Estructura y funcionamiento de los comités de ética en investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el Gran Buenos Aires. Salud Colectiva. 2015;11(2): 247-260. DOI: https://doi.org/10.18294/sc.2015.687

8. Mendizábal, N. Los componentes del diseño flexible en la investigación cualitativa. En: Estrategias de investigación cualitativa. Barcelona: Gedisa; 2006.

9. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ministerio de Salud. Comité Central de Ética en Investigación [Internet]. 2023 [citado 30 mar 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/5n7c935v.

10. Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ministerio de Salud. Resolución 595, Requisitos y procedimientos aplicables a proyectos y trabajos de investigación conductuales, socio-antropológicas y epidemiológicas que se efectúen en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires [Internet]. 21 may 2014 [citado el 30 mar 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/49xdzaeb.

11. Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ministerio de Salud. Resolución 1533, Guía para la categorización de riesgo en investigaciones en salud [Internet]. 2019 [citado 30 mar 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/4ajf7z8b.

12. Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ministerio de Salud. DGDIYDP. Disposición DI-2019-337-GCABA-DGDIYDP, Implementación PRIISA.BA [Internet]. 4 oct 2019 [citado 30 mar 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/3ds4app3.

13. Martínez-Salgado C. El muestreo en investigación cualitativa: principios básicos y algunas controversias. 2012. Ciência & Saúde Coletiva. 17(3):613-619. DOI: https://doi.org/10.1590/S1413-81232012000300006

14. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, Organización Mundial de la Salud. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos [Internet]. 2017 [citado 30 mar 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/bdeyacdm.

15. Sarria Castro M. Bioética, investigación y salud pública, desde una perspectiva social. Revista Cubana de Salud Pública. 2007;33(1). DOI: https://doi.org/10.1590/S0864-34662007000100013

16. Candal L. La bioética como campo para la participación colectiva, pública e informada: una propuesta de salud pública. Revista de la Asociación Médica Argentina. 2009;122(2):23-29.

17. Castro H, Prieto M, Muñoz A. Prevalencia de síndrome de burnout en personal de salud durante la pandemia de COVID-19 y factores asociados. Estudio de corte transversal. Medicina (Buenos Aires). 2022;82(4):479-486.

18. Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ministerio de Salud, Comité Central de ética en Investigación. COVID-19: Información y recomendaciones para CEIs [Internet]. 2020 [citado 30 mar 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/3zh3fwaa.

19. Ortúzar M. Consentimiento informado: hacia una fundamentación ética y social. Boletín del Consejo Académico de Ética en Medicina. 2009;6:110-124.

20. Lecuona I. Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos, legales y sociales de proyectos de investigación en salud con datos masivos (big data). Gaceta Sanitaria. 2018;32(6):576-578. DOI: https://doi.org/10.1016/j.gaceta.2018.02.007